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              實(shí)驗(yàn)室的布局和操作

              時(shí)間:2012-2-29 15:47:52作者:admin

              實(shí)驗(yàn)室的布局和操作
              實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)計(jì)應(yīng)考慮良好的微生物操作和安全

              。本質(zhì)是最大程度的減少微生物菌種的交叉污染,微生物樣本的處理環(huán)境也是重要
              ,因?yàn)榄h(huán)境也能引起也污染的可能

              一般情況下
              ,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分成潔凈區(qū)、無菌區(qū)和陽性室
              。如果可能
              ,處理和培養(yǎng)滅菌產(chǎn)品的周圍的環(huán)境區(qū)域應(yīng)與陽性區(qū)完全分離。但是要將陽性和潔凈區(qū)完全分開是不可能的
              ,那么有必要采取隔離和無菌操作來減少可能的意外污染
              。這些隔離包括:防護(hù)衣、清潔
              、消毒程序和僅用于潔凈無菌的生物安全柜
              。對于活的菌種引起的溢出和災(zāi)禍的程序應(yīng)放在現(xiàn)場,所有相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行上述方法的培訓(xùn)

              部分樣品會(huì)出現(xiàn)微生物的生長
              ,要求進(jìn)一步分析來確定污染源。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有菌生長
              ,樣品應(yīng)從潔凈區(qū)立即轉(zhuǎn)入陽性區(qū)
              。接種,著色
              、菌種鑒定或其它的調(diào)查操作應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的陽性室操作
              。如果可能,發(fā)現(xiàn)有菌落生長的樣品在實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)是不能被打開的
              。小心隔離污染的樣品和原料將減少假陽性結(jié)果

              正在進(jìn)行取樣操作活動(dòng)的人員不能進(jìn)入陽性室或在陽性室操作處理除非特別小心,包括穿防護(hù)服和手套
              ,退出后仔細(xì)清凈手
              。理想狀態(tài),受權(quán)人員進(jìn)行樣品取樣操作時(shí)
              ,特別是無菌過程的
              ,不能在陽性操作室附近工作。同樣
              ,所有微生物樣品都應(yīng)采用無菌取樣技術(shù)
              ,包括非無菌樣品的取樣。如果可能
              ,在規(guī)定的完全無菌的條件的取樣區(qū)域進(jìn)行操作

              要重點(diǎn)考慮的是樣品的污染,它能導(dǎo)致假陽性的出現(xiàn)
              ,除非在過程中特別注意無菌操作
              。取樣間應(yīng)設(shè)計(jì)好,這要原料和輔料的取樣就可以在受控條件下進(jìn)行
              ,包括無菌衣和無菌取樣設(shè)備
              。對于公用系統(tǒng)的取樣,如水系統(tǒng)
              ,在完全無菌的條件下是不太可能的
              ;然而,當(dāng)樣品未采用無菌技術(shù)取樣時(shí)應(yīng)有記錄
              ,其可靠性不可避免的下降

               實(shí)驗(yàn)室中所有的測試,對關(guān)鍵的測試操作
              ,如:最終劑型的無菌測試
              ,散裝產(chǎn)品,生物產(chǎn)品用菌種培養(yǎng)
              ,或是生物產(chǎn)品用細(xì)胞培養(yǎng)都應(yīng)在受控的條件下進(jìn)行
              ,隔離技術(shù)也是可以采用的,無菌的微生物測試
              。己在顯示
              ,隔離技術(shù)比人為的潔凈區(qū)域具有更低的環(huán)境污染水平,因此
              ,更能減少假陽性結(jié)果的產(chǎn)生

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