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藥物安全不容忽略之包材檢測
背景介紹
塑料是藥品包裝材料之一，現(xiàn)如今在制藥行業(yè) 法規(guī)介紹 2016年，美國藥典USP<661>章作出修改 我們國家對藥包材中總有機(jī)碳（TOC）含量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管 4204《藥包材溶出物測定法》解讀 配制線性范圍在0.5~20mg/L的標(biāo)準(zhǔn)曲線，照制藥用水總有機(jī)碳測定法（通則0682）分別測定水供試液和空白溶液的TOC含量 德國耶拿解決方案 樣品制備 根據(jù)4204《藥包材溶出物測定法》，制備和分析一個藥用塑料包裝系統(tǒng)樣品和幾個塑料包裝用的制造材料樣品。所得到的溶液必須在4小時內(nèi)進(jìn)行TOC測量。 儀器特點 使用multi N/C pharma系列總有機(jī)碳分析儀。 穩(wěn)定耐用、最靈敏 -專利高聚焦NDIR檢測器 -完全采用防腐材料制成，延長檢測器壽命，降低維護(hù)成本 -采用高聚能光學(xué)元件，使用效率接近100%，極大提高分析靈敏度 -全量程 VITA流速控制系統(tǒng)確保精準(zhǔn)的測量結(jié)果 -完全消除流速波動引起的誤差，確保得到準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好、靈敏度高的測量結(jié)果 -提高儀器的整體穩(wěn)定性，延長校正曲線有效時間 “EASY CAL輕松校正” -可實現(xiàn)“一個標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度，不同體積進(jìn)樣”的方式制作標(biāo)準(zhǔn)曲線，極其方便 -低濃度標(biāo)準(zhǔn)曲線，避免了配置過程中的污染問題，獲得滿意結(jié)果 高效樣品消解系統(tǒng)，確保測量數(shù)據(jù)的真實性 -干法：最高1000℃，快速消解高穩(wěn)定性化合物，顆粒物兼容性佳，耐鹽度高，結(jié)果可靠 -濕法：高能量雙波長紫外反應(yīng)釜，254nm，185nm，輕松消解各類樣品 -提供高鹽套件以及豐富的其他附件，拓寬了您的應(yīng)用范圍 一目了然的設(shè)計 -直觀的軟件設(shè)計 -所有功能和設(shè)備信息一目了然 -具備自我監(jiān)控功能以及最高的數(shù)據(jù)完整性標(biāo)準(zhǔn) 校準(zhǔn) 使用multi N/C pharma系列分析儀， 采用NPOC法 結(jié)果 如上所述，在完成上面的系統(tǒng)校準(zhǔn)后，測試了來自三個客戶提供的包裝系統(tǒng)所使用的塑料制造材料的提取物和QC標(biāo)準(zhǔn)點，結(jié)果如下表。 multi N/C pharma系列TOC分析儀所具備的性能特性，滿足4204《藥包材溶出物測定法》和USP標(biāo)準(zhǔn)要求的制藥用塑料包裝系統(tǒng)及其制造材料TOC測試。憑借儀器優(yōu)秀的氧化能力，F(xiàn)R-NDIR檢測器和精密的設(shè)計，儀器可以滿足并且優(yōu)于0.1-20mg/L的線性動態(tài)范圍。使用multi N/C pharma系列TOC分析儀，您的實驗室可以滿足制藥TOC測試的新挑戰(zhàn) 。 行業(yè)解決方案 上海恒奇儀器儀表有限公司 微信掃一掃 立即關(guān)注
從0.1到20mg /L的整個校準(zhǔn)范圍內(nèi)，multi N/C pharma系列展
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