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              客服熱線：
              17317590905
              
	
              

	
              
	
	
              
	
	
              

              


              
	
              
		
              全部產(chǎn)品
			
              
				
              實驗室試劑
					
				
              
				
              實驗室耗材
					
				
              
				
              實驗室安全產(chǎn)品
					
				
				
				
				
              
				
				
				
				
				
              微生物監(jiān)控
					
				
				
              
				
              實驗室儀器
															
										
				
              
				
				
              水質(zhì)環(huán)保監(jiān)控
												
				
				
              


              大氣監(jiān)控
											
				
				
				
              


              生命科學(xué)
											
				
				
				
              

              鈣鈦礦電池
											
				
				
				
              



			
              
		
              
		
		
              
	
              

              




              

              
	

	
              
		
              
			
              解決方案
              
			
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              制藥工藝用水檢測Hach實驗室產(chǎn)品解決方案（符合2020版中國藥典）
              
			
              時間:2023-2-3 14:03:14作者:admin1
              
			
              
				
              『水是藥物生產(chǎn)中用量最大
                、使用廣的一種輔料，用于生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備』2020版藥典中所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水
              ，一般應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)工序或使用目的與要求選用適宜的制藥用水。

              制藥工藝用水-原水的檢測：
              制藥用水的原水通常為飲用水
              。
              飲用水為天然水經(jīng)凈化處理所得的水
              ，其質(zhì)量必須符合現(xiàn)行中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
              飲用水可作為藥材凈制時的漂洗
              、制藥用具的粗洗用水
              。除另有規(guī)定外，也可作為飲片的提取溶劑
              。
              儀器
              可測參數(shù)
              DR6000/DR3900/DR1900
              余氯
              、總氯
              、氯胺、二氧化氯
              、臭氧
              、三氯甲烷、甲醛
              、鎘
              、六價鉻、鉛
              、鋁
              、鐵、錳
              、銅
              、鋅；
              氰化物
              、氟化物、硝酸鹽
              、氯化物
              、硫酸鹽；
              色度
              、總硬度
              、耗氧量、揮發(fā)酚
              、陰離子表面活性劑
              DR300
              余氯
              、總氯、氯胺
              、二氧化氯
              、臭氧
              TL23系列、TU5
              渾濁度
              HQd系列
              pH
              、溶解性總固體（TDS）
              、電導(dǎo)率
              LICO色度儀
              色度
              AT1000滴定儀
              總硬度、氯化物
              MEL便攜式微生物實驗室
              大腸桿菌
              、總細菌
              制藥工藝用水-純化水的檢測：
              純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法
              、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水
              。不含任何附加劑
              ，其質(zhì)量應(yīng)符合純化水項下的規(guī)定。
              純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水
              ；
              可作為中藥注射劑
              、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑
              ；
              口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑
              ；
              非滅菌制劑用器具的精洗用水
              。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋
              。
              檢測參數(shù)
              藥典范圍
              儀器
              儀器檢測范圍
              酸堿度（pH）
              HQ11/30/40d+PHC73501
              硝酸鹽
              ≤0.000006%
              （0.06mg/L）
              DR6000/DR3900/DR1900
              0-0.50mg/L
              亞硝酸鹽
              ≤0.000002%（0.02mg/L）
              DR6000/DR3900/DR1900
              0.001-0.60mg/L
              氨
              ≤0.00003%
              DR6000/DR3900/DR1900
              0-50mg/L 
              電導(dǎo)率
              ≤5.1μS/cm@25℃
              DKK P30便攜式純水電導(dǎo)率儀
              0.001μS/cm-200 μS/cm@25℃
              TOC
              ≤0.5mg/L
              QBD1200+
              0-100ppm（0-100g/L）
              濁度
              ，澄清度
              TL23系列、TU5
              重金屬
              ≤0.00001%
              DR6000/DR3900/DR1900
              微生物
              ≤100cfu
              MEL

              制藥工藝用水-注射用水的檢測：
              注射用水 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水
              ，應(yīng)符合細菌內(nèi)毒素試驗要求
              。注射用水必須在防止細菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝
              。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項下的規(guī)定
              。
              注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗
              。
              檢測參數(shù)
              藥典范圍
              儀器
              儀器檢測范圍
              可測參數(shù)
              儀器
              限值
              酸堿度（pH）
              5.0-7.0
              HQ11/30/40d+PHC73501
              5.0-7.0
              硝酸鹽
              ≤0.000006%
              DR6000/DR3900/DR1900
              0-0.50mg/L
              亞硝酸鹽
              ≤0.000002%
              DR6000/DR3900/DR1900
              0.001-0.60mg/L
              氨
              ≤0.00003%
              DR6000/DR3900/DR1900
              0-50mg/L 
              電導(dǎo)率
              ≤1.3μS/cm
              DKK P30便攜式純水電導(dǎo)率儀
              0.001μS/cm-200 μS/cm@25℃
              TOC
              ≤0.5mg/L
              QBD1200+
              0-100ppm（0-100g/L）
              濁度
              ，澄清度
              TL23系列
              重金屬
              ≤0.00001%
              DR6000/DR3900/DR1900
              細菌內(nèi)毒素
              ≤0.25EU
              微生物
              ≤10cfu
              MEL
              制藥工藝用水-滅菌注射用水的檢測：
              滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑
              。
              主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑
              ，其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項下的規(guī)定。
              可測參數(shù)
              儀器
              限值
              酸堿度（pH）
              5.0-7.0
              HQ11/30/40d+PHC73501
              5.0-7.0
              硝酸鹽
              ≤0.000006%
              DR6000/DR3900/DR1900
              0-0.0005%（0-0.50mg/L）
              亞硝酸鹽
              ≤0.000002%
              DR6000/DR3900/DR1900
              0.000002%（0.001-0.60mg/L）
              氨
              ≤0.00003%
              DR6000/DR3900/DR1900
              0-50mg/L NH3
              電導(dǎo)率
              ≤1.3μS/cm
              DKK P30便攜式純水電導(dǎo)率儀
              0.001μS/cm-200 μS/cm@25℃
              TOC
              ≤0.5mg/L
              QBD1200+
              0-100ppm（0-100g/L）
              濁度
              ，澄清度
              TL23系列
              重金屬
              ≤0.00001%
              DR6000/DR3900/DR1900
              微生物
              ≤10cfu
              MEL
              氯化物
              、硫酸鹽、鈣鹽
              DR6000/DR3900/DR1900

              主要儀器簡介

              01
              DR6000紫外分光度

              DR6000紫外分光光度計是哈希公司推出的第四代分光光度計產(chǎn)品
                ，作為準(zhǔn)雙光束紫外可見分光光度計
                ，預(yù)置250多種測量程序，可直接讀取濃度值
                ，無需計算
                ，自動識別哈希條形碼試劑，配備彩色觸摸屏
              ，是一款可基本覆蓋全行業(yè)的紫外可見光分光光度計
              。

              特點：
              1. 預(yù)置250多種測量程序，可對TOC
                、重金屬和營養(yǎng)鹽等多種參數(shù)進行測量
                ；
              2. 快速掃描與簡單的LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）結(jié)合；
              3. 可自動識別哈希條形碼預(yù)制試劑
                ，自動測定不同位置的10個數(shù)值
                ，去除異常值并取平均值，且10秒左右即可顯示最終的平均值
                。配合哈希預(yù)制試劑
                ，將大大減少工作步驟
                ，并與標(biāo)準(zhǔn)方法具有可比性；
              4. 數(shù)據(jù)可追溯
                ，具備數(shù)據(jù)的儲存和傳輸功能
                ；
              5. 適配各種型號比色皿并可選配旋轉(zhuǎn)適配器，消解器以及用于連續(xù)分析的流通池模塊
                ；
              6. 具有三級密碼保護功能
                、權(quán)限設(shè)置功能以及定時功能；
              7. 支持定制化應(yīng)用
                ，可充分滿足高精度要求的用戶需要
                ；
              8. 內(nèi)置AQA，使紫外分光光度計具有計劃
                ，管理和記錄功能
                ；
              9. 提供儀器的3Q驗證服務(wù)。

              02
              QBD1200總有機碳分析儀

              QbD1200 總有機碳分析儀能有效消除樣品間干擾
              ，動態(tài)終點檢測計算可消除全部無機碳
              ，配合NDIR檢測器，使TOC檢測更準(zhǔn)確
              。TOC檢測更便捷：無需了解樣品濃度
                ，自動校準(zhǔn)、清洗
                。
              特點：
              1. 符合《2020版藥典》規(guī)定；
              2. 實驗數(shù)據(jù)可靠
                  ，運行穩(wěn)定
                  ；
              3. 能同時滿足制藥企業(yè)TOC檢測和制藥設(shè)備清潔驗證的需求，符合各項藥典規(guī)范：全部符合USP
                  、EP
                  、JP、IP
                  、KP
                  、ICH；IQ/OQ/PQ驗證過程符合ICH規(guī)范
                  ；
              4. 符合21 CFR part 11法規(guī)設(shè)計無紙化報告功能
                  ，可連接網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸處理；
              5. 能有效消除樣品間干擾
                  ，提高了批量樣品的重復(fù)性
                  ；
              6. 簡化分析和驗證過程；
              7. 使用成本低-- 低消耗
                  、低維護
                  。

              03
              DKKP30便攜式純水電導(dǎo)率儀

              純水溫度補償功能（CM-31P-W）可實現(xiàn)高純度純水測量
              特點：
              1. 快速可靠的測量
                  ；
              2. 數(shù)據(jù)打印輸出功能；
              3. 滿足合規(guī)性需求
                  ；
              4. 防護等級：IP67

              04
              TL23系列濁度儀

              TL23系列臺式濁度檢測儀采用散射法對濁度進行測量
                。即濁度檢測儀光源發(fā)出一束光線，使之穿過樣品
                ，并從與入射光呈90°的方向上檢測有多少光被水中的顆粒物所散射
                ，從而得出樣品的濁度值。
              特點：
              1. 符合《2020版藥典》規(guī)定
                ；
              2. 測量精確
                、快速、安全
                ；
              3. 數(shù)據(jù)可追溯
                ，具備數(shù)據(jù)的儲存和傳輸功能；
              4. 避免樣品顏色對測定的干擾
                ；
              5. 每次測量僅需2.5mL樣品
                ，節(jié)約樣品測量成本；
              6. 標(biāo)準(zhǔn)化的校準(zhǔn)溶液
                ；
              7. 提供儀器的3Q驗證服務(wù)
              哈希（Hach）作為可信賴的水質(zhì)分析解決方案提供商和水質(zhì)監(jiān)測儀器生產(chǎn)者
              ，不僅提供高品質(zhì)的儀器，還向用戶提供各種哈希試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液
              。哈希試劑              /標(biāo)準(zhǔn)溶液具有測量精度高
              、防止干擾、環(huán)境友好等              優(yōu)勢
              。



              
			
              
		
              
		
	
              


	
              

              



              
	
              
		
              
			
              QQ在線客服
              
			
                
				
              • 在線咨詢
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