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              病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法

              時(shí)間:2012-2-23 13:04:00作者:admin

                第一條 為規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱“實(shí)驗(yàn)室”)生物安全環(huán)境管理工作

              ,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律和行政法規(guī)
              ,制定本辦法


                第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全環(huán)境管理


                本辦法所稱的病原微生物

              ,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物


                本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

              ,是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種
              、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)
              、檢測(cè)
              、診斷等活動(dòng)。


                第三條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平

              ,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定
              ,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)
              、三級(jí)和四級(jí)


                一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)


                第四條 國家環(huán)境保護(hù)總局制定并頒布實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)

              、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。


                第五條 國家環(huán)境保護(hù)總局設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會(huì)

              。專家委員會(huì)主要由環(huán)境保護(hù)
              、病原微生物以及實(shí)驗(yàn)室管理方面的專家組成。


                病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會(huì)的主要職責(zé)是:審議有關(guān)實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范

              ,提出審議建議
              ;審查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件,提出審查建議


                第六條 新建

              、改建、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室
              ,應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)規(guī)定,執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度


                實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件應(yīng)當(dāng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)對(duì)環(huán)境可能造成的影響進(jìn)行分析和預(yù)測(cè),并提出預(yù)防和控制措施


                第七條 新建

              、改建
              、擴(kuò)建三級(jí)
              、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室
              ,應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報(bào)告書
              ,并按照規(guī)定程序報(bào)國家環(huán)境保護(hù)總局審批。


                承擔(dān)三級(jí)

              、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)
              ,應(yīng)當(dāng)具備甲級(jí)評(píng)價(jià)資質(zhì)和相應(yīng)的評(píng)價(jià)范圍。


                第八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)規(guī)定

              、經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件以及環(huán)境保護(hù)行政主管部門批復(fù)文件的要求
              安裝或者配備污染防治設(shè)施、設(shè)備


                污染防治設(shè)施

              、設(shè)備必須經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門驗(yàn)收合格后,實(shí)驗(yàn)室方可投入運(yùn)行或者使用


                第九條 建成并通過國家認(rèn)可的三級(jí)

              、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在取得生物安全實(shí)驗(yàn)室證書后15日內(nèi)填報(bào)三級(jí)
              、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表(見附表)
              ,報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門。


                第十條 縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)

              、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)
              ,報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)
              、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)
              ,報(bào)省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門;省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)
              、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)
              ,報(bào)國家環(huán)境保護(hù)總局。


                第十一條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水

              、廢氣和危險(xiǎn)廢物承擔(dān)污染防治責(zé)任


                實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照國家環(huán)境保護(hù)規(guī)定和實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范的要求

              ,建立
              、健全實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物污染防治管理的規(guī)章制度
              ,并設(shè)置專(兼)職人員
              ,對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險(xiǎn)廢物處置是否符合國家法律
              、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進(jìn)行檢查
              、督促和落實(shí)


                第十二條 實(shí)驗(yàn)室排放廢水、廢氣的

              ,應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定
              ,執(zhí)行排污申報(bào)登記制度。


                實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的

              ,必須按照危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境防治的有關(guān)規(guī)定
              ,向所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申報(bào)危險(xiǎn)廢物的種類、產(chǎn)生量
              、流向
              、貯存、處置等有關(guān)資料


                第十三條 實(shí)驗(yàn)室對(duì)其產(chǎn)生的廢水

              ,必須按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理;符合國家有關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)
              ,方可排放


                第十四條 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí),必須按照國家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)

              ;排放廢氣不得違反國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定


                第十五條 實(shí)驗(yàn)室必須按照下列規(guī)定,妥善收集

              、貯存和處置其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物
              ,防止環(huán)境污染:


                (一)建立危險(xiǎn)廢物登記制度

              ,對(duì)其產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行登記
              。登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括危險(xiǎn)廢物的來源、種類
              、重量或者數(shù)量
              、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目
              。登記資料至少保存3年


                (二)及時(shí)收集其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物

              ,并按照類別分別置于防滲漏
              、防銳器穿透等符合國家有關(guān)環(huán)境保護(hù)要求的專用包裝物、容器內(nèi)
              ,并按國家規(guī)定要求設(shè)置明顯的危險(xiǎn)廢物警示標(biāo)識(shí)和說明


                (三)配備符合國家法律

              、行政法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的危險(xiǎn)廢物暫時(shí)貯存柜(箱)或者其他設(shè)施
              、設(shè)備


                (四)按照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)危險(xiǎn)廢物就地進(jìn)行無害化處理

              ,并根據(jù)就近集中處置的原則,及時(shí)將經(jīng)無害化處理后的危險(xiǎn)廢物交由依法取得危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位集中處置


               

              。ㄎ澹┺D(zhuǎn)移危險(xiǎn)廢物的,應(yīng)當(dāng)按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定
              ,執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度


                (六)不得隨意丟棄

              、傾倒
              、堆放危險(xiǎn)廢物,不得將危險(xiǎn)廢物混入其他廢物和生活垃圾中


               

              。ㄆ撸﹪噎h(huán)境保護(hù)法律、行政法規(guī)和規(guī)章有關(guān)危險(xiǎn)廢物管理的其他要求


                第十六條 實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施

              、設(shè)備工作狀態(tài)情況,以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水
              、廢氣和危險(xiǎn)廢物無害化處理
              、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。


                第十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案

              ,報(bào)所在地縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案
              ,并定期進(jìn)行演練。


                實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的

              ,應(yīng)當(dāng)按照國家危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定
              ,制定意外事故的防范措施和應(yīng)急預(yù)案,并向所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案


                《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》施行前已經(jīng)投入使用的三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)按照所在地縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求,限期制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并報(bào)環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案


                第十八條 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生泄露或者擴(kuò)散,造成或者可能造成嚴(yán)重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的

              ,應(yīng)當(dāng)立即采取應(yīng)急措施
              ,通報(bào)可能受到危害的單位和居民,并向當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門和有關(guān)部門報(bào)告
              ,接受調(diào)查處理


                當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)總局污染事故報(bào)告程序規(guī)定報(bào)告上級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門。


                第十九條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)管轄范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室廢水

              、廢氣和危險(xiǎn)廢物的污染防治情況進(jìn)行監(jiān)督檢查
              。發(fā)現(xiàn)有違法行為的
              ,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄
              ,由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位


                第二十條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證

              ,采集樣品
              ,查閱、復(fù)制有關(guān)資料
              ,被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合
              ,不得拒絕、阻撓


                需要進(jìn)入三級(jí)或者四級(jí)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證

              、采集樣品的,應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施


                環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密


                第二十一條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定,有下列情形之一的

              ,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款:


               

              。ㄒ唬┪唇(shí)驗(yàn)室污染防治管理的規(guī)章制度,或者未設(shè)置專(兼)職人員的


               

              。ǘ┪磳(duì)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的;


               

              。ㄈ┪粗贫ōh(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案的


                違反本辦法規(guī)定的其他行為,環(huán)境保護(hù)法律

              、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的,適用其規(guī)定


                第二十二條 環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公告依據(jù)本辦法被予以處罰的實(shí)驗(yàn)室名單,并將受到處罰的實(shí)驗(yàn)室名單通報(bào)中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)


                第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行

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