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生物制劑先導(dǎo)工廠建筑規(guī)劃之研究
時(shí)間:2012-2-23 13:38:41作者:admin
一
、緣起與動(dòng)機(jī)
過(guò)去二十年中
過(guò)去二十年中
，全球總共出現(xiàn)30種以上的新型傳染病，新病原體的不斷出現(xiàn)，以及病菌對(duì)抗生素產(chǎn)生的抵抗力，使傳統(tǒng)疫苗愈來(lái)愈不敷使用；炭疽熱、肉毒桿菌、伊波拉病毒、SARS、登革熱、腸病毒、禽流感……，傳染病威脅增加的同時(shí)，生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也益發(fā)重要；尤其生物科技發(fā)展對(duì)「生物制劑先導(dǎo)工廠」之建筑亦產(chǎn)生極大影響。
「生物制劑先導(dǎo)工廠」的建筑工程是一項(xiàng)需要高度專業(yè)知識(shí)的建筑領(lǐng)域，但目前國(guó)內(nèi)對(duì)「生物制劑先導(dǎo)工廠」的建筑研究缺乏，使得參考資料不足，這些情形即反映在建筑師無(wú)法作整體規(guī)劃與設(shè)計(jì)的考慮；以及相關(guān)技師亦無(wú)法視實(shí)際需要擬定空調(diào)、機(jī)電等施作項(xiàng)目；加上實(shí)驗(yàn)技術(shù)及儀器的不斷更新，將使得「生物制劑先導(dǎo)工廠」的規(guī)劃，在滿足現(xiàn)代生物技術(shù)及先進(jìn)設(shè)備需求的情況下，不得不加緊腳步。因此，無(wú)論在法令規(guī)范、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施作經(jīng)驗(yàn)或是相關(guān)信息上，「生物制劑先導(dǎo)工廠」建筑興建工程之規(guī)劃設(shè)計(jì)及管理是值得國(guó)內(nèi)發(fā)展的領(lǐng)域，進(jìn)而達(dá)到符合實(shí)際使用成效之目標(biāo)。
二、范圍與目的
本研究范圍僅以規(guī)劃設(shè)計(jì)層面，深入分析「生物制劑先導(dǎo)工廠」之相關(guān)課題，主要分析內(nèi)容包括「生物制劑先導(dǎo)工廠」之動(dòng)線設(shè)計(jì)、隔間設(shè)計(jì)
「生物制劑先導(dǎo)工廠」的建筑工程是一項(xiàng)需要高度專業(yè)知識(shí)的建筑領(lǐng)域，但目前國(guó)內(nèi)對(duì)「生物制劑先導(dǎo)工廠」的建筑研究缺乏，使得參考資料不足，這些情形即反映在建筑師無(wú)法作整體規(guī)劃與設(shè)計(jì)的考慮；以及相關(guān)技師亦無(wú)法視實(shí)際需要擬定空調(diào)、機(jī)電等施作項(xiàng)目；加上實(shí)驗(yàn)技術(shù)及儀器的不斷更新，將使得「生物制劑先導(dǎo)工廠」的規(guī)劃，在滿足現(xiàn)代生物技術(shù)及先進(jìn)設(shè)備需求的情況下，不得不加緊腳步。因此，無(wú)論在法令規(guī)范、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施作經(jīng)驗(yàn)或是相關(guān)信息上，「生物制劑先導(dǎo)工廠」建筑興建工程之規(guī)劃設(shè)計(jì)及管理是值得國(guó)內(nèi)發(fā)展的領(lǐng)域，進(jìn)而達(dá)到符合實(shí)際使用成效之目標(biāo)。
二、范圍與目的
本研究范圍僅以規(guī)劃設(shè)計(jì)層面，深入分析「生物制劑先導(dǎo)工廠」之相關(guān)課題，主要分析內(nèi)容包括「生物制劑先導(dǎo)工廠」之動(dòng)線設(shè)計(jì)、隔間設(shè)計(jì)
、空調(diào)設(shè)計(jì)
、電力系統(tǒng)設(shè)計(jì)、警報(bào)及監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)
、給排水及污水系統(tǒng)設(shè)計(jì)
、儀器設(shè)備等七大項(xiàng)目。研究結(jié)果將有助于改善國(guó)內(nèi)「生物制劑先導(dǎo)工廠」專業(yè)設(shè)計(jì)之不足
，提升相關(guān)領(lǐng)域?qū)Α干镏苿┫葘?dǎo)工廠」建筑之重視
，提升「生物制劑先導(dǎo)工廠」建筑之設(shè)計(jì)水平。
三
三
、理論與方法
本研究旨在探討建置「生物制劑先導(dǎo)工廠」須遵守的法令及規(guī)范
本研究旨在探討建置「生物制劑先導(dǎo)工廠」須遵守的法令及規(guī)范
，研擬出建置「生物制劑先導(dǎo)工廠」的規(guī)劃設(shè)計(jì)內(nèi)容，以提供設(shè)計(jì)規(guī)劃者作為參考依據(jù)
，故本研究之研究方法
，采用文獻(xiàn)回顧、資料匯整與分析
、專家訪談
、實(shí)證推演及綜合整理分析等方法
，敘述如下：
(一)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)建立
1.利用有關(guān)之政府部門及相關(guān)網(wǎng)站、書(shū)籍
(一)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)建立
1.利用有關(guān)之政府部門及相關(guān)網(wǎng)站、書(shū)籍
、學(xué)術(shù)論文
、期刊及研究報(bào)告等，匯整出「生物安全等級(jí)」的區(qū)分與定義
。
2.收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)的期刊論文
2.收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)的期刊論文
、研究報(bào)告等文獻(xiàn)資料，匯整出「藥物制造工廠」的種類與定義。
3.潔凈室的分類、等級(jí)與定義。
(二)資料匯整分析
1.以生物制劑生產(chǎn)制造空間為研究主體，匯整相關(guān)生物醫(yī)學(xué)之原理與基本觀念。
2.搜集生物醫(yī)學(xué)cGMP相關(guān)法規(guī)，并分析潔凈空間之規(guī)劃設(shè)計(jì)原則。
3.針對(duì)「生物安全等級(jí)三實(shí)驗(yàn)室」之資料匯整與分析，整理實(shí)驗(yàn)室建置標(biāo)準(zhǔn)。
(三)專家訪談
訪談國(guó)內(nèi)專家學(xué)者，了解目前「生物制劑先導(dǎo)工廠」于規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，被一致認(rèn)為重要的地方
3.潔凈室的分類、等級(jí)與定義。
(二)資料匯整分析
1.以生物制劑生產(chǎn)制造空間為研究主體，匯整相關(guān)生物醫(yī)學(xué)之原理與基本觀念。
2.搜集生物醫(yī)學(xué)cGMP相關(guān)法規(guī)，并分析潔凈空間之規(guī)劃設(shè)計(jì)原則。
3.針對(duì)「生物安全等級(jí)三實(shí)驗(yàn)室」之資料匯整與分析，整理實(shí)驗(yàn)室建置標(biāo)準(zhǔn)。
(三)專家訪談
訪談國(guó)內(nèi)專家學(xué)者，了解目前「生物制劑先導(dǎo)工廠」于規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，被一致認(rèn)為重要的地方
，以正確達(dá)成本研究之最后目標(biāo)
。
(四)實(shí)證推演
實(shí)際案例分析：制程平面計(jì)劃及屬性、基本空間
(四)實(shí)證推演
實(shí)際案例分析：制程平面計(jì)劃及屬性、基本空間
、基本設(shè)備
、緩沖空間、動(dòng)線分析
，并探討此類建筑空間之規(guī)劃影響因子
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。
(五)綜合整理分析
就分析歸納結(jié)果，研究出「生物制劑先導(dǎo)工廠」的管制動(dòng)線
(五)綜合整理分析
就分析歸納結(jié)果，研究出「生物制劑先導(dǎo)工廠」的管制動(dòng)線
、平面計(jì)劃
、環(huán)境控制……等基礎(chǔ)設(shè)計(jì)，作為此類建筑空間之設(shè)計(jì)準(zhǔn)則
。
產(chǎn)品中心
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